Аудит проводила Межрегиональная общественная организация молекулярных генетиков в онкологии и онкогематологии. Всего в нем участвовало двадцать российских лабораторий, выполняющих молекулярно-генетические тестирование при онкологических заболеваниях.
Участники получали контрольные образцы меланомы различных локализаций от организаторов. Пакет заданий был подобран таким образом, чтобы можно было оценить качество работы на всех этапах диагностики.
Например, проводит ли оцениваемая лаборатория входящий контроль биоматериала.
Так, из пятнадцати полученных алтайскими генетиками образцов один оказался меланомой сосудистой оболочки глаза. «Подвох» в том, что при таком диагнозе молекулярно-генетические исследования мутаций в гене BRAF, согласно клиническим рекомендациям, не проводятся.
- Некоторые лаборатории взяли такие образцы в работу, а мы же не стали проводить анализ и получили за данное решение контрольный балл, - рассказала заведующая молекулярно-генетической лабораторией алтайского онкодиспансера Елена Пупкова.
Помимо входящего контроля аудиторы оценивали качество выделения ДНК из опухолевой ткани, правильность и полноту генотипирования, умение грамотно интерпретировать полученные результаты, а также правильность оформления диагностических заключений. Заключение по результатам исследования должно быть максимально информативным, чтобы врачи в любой точке земного шара могли получить четкое понимание имеющихся опций для лечения данного пациента.
Кстати, алтайские генетики блестяще выполнили сложнейшую задачу не только данного аудита, но и молекулярной диагностики как таковой. Они сумели выделить и протестировать ДНК в образце, в котором был всего 1% (!) опухолевой ткани.
По итогам аудита качество молекулярно-генетической диагностики мутаций в гене BRAF при меланоме лаборатории алтайского онкодиспансера было оценено на 30 баллов из 30 возможных.
- Это общая заслуга коллектива нашей лаборатории. Каждый этап молекулярно-генетической экспертизы выполняет отдельный специалист. И от того, насколько профессионально и добросовестно он это делает, зависит конечный результат, - подчеркнул главный врач алтайского онкодиспансера Игорь Вихлянов.
Напомним, что ежегодно молекулярно-генетическая лаборатория алтайского онкологического диспансера выполняет около 200 исследований мутаций в гене BRAF при меланоме. Почти в половине случаев находятся клинически значимые мутации, показывающие чувствительность опухоли к противоопухолевым препаратам. На основании экспертного заключения врачи-клиницисты формируют тактику лечения. Количество пациентов с меланомой, проживших пять лет и более с 2022 года в Алтайском крае выросло на 7,7%, а летальность в течение года после постановки диагноза снизилась на 22,5%.
Вернуться к списку новостей
